هل سينتهي وباء كورونا قريباً ؟؟ أين وصل اللقاح؟؟

بقلم : د. شبال شلال أوسي

كما هو معروف فقد بدء فيروس كورونا المُستجد SARS-CoV-2  منذ نهاية 2019 بغزو العالم  مُسبباً مرض COVID-19 والذي بدوره حصد عالمياً حتى يومنا هذا أرواح أكثر من 390 ألف إنسان.

ونظراً لسرعة انتشاره و إمراضيته العالية فقد صنفته منظمة الصحة العالمية في 11 آذار 2020 كوباء عالمي منتشراً آنذاك في 115 دولة ومُخلِفاً حتى حينها 4300 وفاة على مستوى العالم.

و هنا بدأت وبوتيرة متسارعة كبرى الشركات ومراكز الأبحاث الدوائية على مستوى العالم اختباراتها لتطوير اللُقاح بشكل استثنائي ( لأن كل لقاح سابق احتاج وسطياً 10 أعوام ليتم انتاجه وطرحه في الأسواق) فحتى تاريخ 15 أيار الجاري سجلت منظمة الصحة العالمية 118 مشروع لُقاح بالإضافة ل 13 مشروع لم يندرج ضمن إحصائية المنظمة.

لن نتطرق إلى أنواع اللقاحات و آليات تأثيرها كونها أمور طبية تخصصية بل إلى المراحل التي وصلتها الآن مشاريع اللقاحات.

وهنا يجب الذكر بأن كل مشروع لُقاح  يجب أن يمُر ب 7 مراحل عملية حتى يصبح لقاحاً معتمداً ويبدأ إنتاجه وهي كالتالي:

  1. مرحلة تحليل الفيروس وتحليل الخلايا المصابة: أي دراسة البروتينات والسكريات على سطح الفيروس أو الخلايا المصابة لفهم الآلية الإمراضية للفيروس.
  2. مرحلة تصميم اللقاح : حيت يتم عزل الفيروس وتحديد ما يجب أن يحتويه اللقاح ( فيروس مُعدَل أو مُضعّف، أجزاء من الفيروس …. إلخ).
  3. المرحلة ما قبل السريرية: هنا يتم اختبار فعالية اللقاح بتطبيقه أولاً على الحيوانات لإعطاء فكرة تقريبية عن الفعالية والتحمل لدى البشر.
  4. المرحلة السريرية: تطبيق اللقاح على البشر وهذه المرحلة تنقسم بدورها إلى 3 مراحل:
  5. اختبار درجة تحمل اللُقاح بتطبيقه على 10-30 متطوعاً.
  6. تطبيق اللُقاح على 50-500 متطوعاً لاختبار درجة التحمل، الاستجابة المناعية وكذلك تحديد الجرعة المناسبة.
  • زيادة مدى الاختبار بتطبيق اللقاح على أكثر من 1000 شخص لتحديد أمان وسلامة اللقاح.
  1. مرحلة ترخيص اللقاح : من قبل الهيئات الدوائية المتخصصة.
  2. الإنتاج المبدئي للُقاح بكميات صغيرة.
  3. الإنتاج العالمي لكميات كبيرة من اللقاح بعد توفير المعدات والبنية التحتية وبعدها متابعة ومراقبة فعالية اللقاح.

 

ونستعرض فيما يلي مشاريع اللُقاحات لكبرى مراكز الأبحاث الدوائية مع مرحلة التطوير التي وصلت إليها :

 

المركز / الشركة الدولة اللقاح المرحلة الحالية
Moderna الولايات المتحدة mRNA-1273 منذ 16 آذار في المرحلة I  4. ومن المخطط البدء بالمرحلة 4. II  أوائل الصيف
شركة

CanSino Biologics

مع الأكاديمية العسكرية للبحوث الطبية

الصين Ad5-nCoV وصلت التجارب في الصين المرحلة

4. II   ومن المخطط البدء بالمرحلة 4.II  في كندا أيضاً

Inovio الولايات المتحدة INO-4800 منذ 6 نيسان في المرحلة 4. I
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute الصين LV-SMENP-DC تم البدء بالمرحلة 4.I
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute الصين pathogen-specific aAPC تم البدء بالمرحلة 4.I
معهد ووهان للمنتجات الطبيعية/ مركز الفيروسات في الأكاديمية الصينية للبحوث/ شركة Sinopharm الصين inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells) تم البدء منذ 25 نيسان بالمرحلة 4.II
Sinovac Biotech الصين PiCoVacc تم البدء بالمرحلة 4.II منذ 14 نيسان
جامعة أوكسفورد/

شركة Pall Life Science/

شركة

Cobra Biologics

المملكة المتحدة/

الولايات المتحدة/

السويد

ChAdOx1 nCoV-19 منذ 23 نيسان في المرحلة 4.I
شركة BioNTech/

شركة

Pfizer/

شركة

Fosun Pharma

ألمانيا /

الولايات المتحدة /

الصين

BNT162 بشكل متزامن في ألمانيا وأمريكا وصلت للمرحلة 4.I
معهد بكين العلمي/ شركة Sinopharm الصين لم يُعلن بعد تمت الموافقة للبدء بالمرحلة 4.I
Novavax الولايات المتحدة NVX-CoV2373 منذ منتصف أيار وصلت للمرحلة 4.I

 

وهكذا نجد أن بعض اللقاحات قد بلغت المرحلة 4.II  أي إننا خلال أسابيع سنعرف النتائج النهائية ونتأمل أن يبدأ الإنتاج في غضون الأشهر القادمة.

 

المصادر:

  • الرابطة الألمانية للأبحاث الدوائية.
  • منظمة الصحة العالمية.
  • وكالات الأنباء العالمية.

اترك رد

error: يمكنك فقط مشاركة رابط المقالة لديك , شكراً لك